Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antineoplastilised ained - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenaviir - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - agenerase kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega on näidustatud proteaasi inhibiitori (pi) raviks hiv-1 nakatunud täiskasvanutel ja üle 4-aastastel lastel. agenerase kapsleid tuleb tavaliselt manustada amprenaviiri farmakokineetilise võimendajana koos ritonaviiri väikeste annustega (vt lõigud 4. 2 ja 4. amprenaviiri valik peaks põhinema patsiendi individuaalsel viiruse resistentsustestil ja patsiendi ravi ajaloos (vt lõik 5). kasu agenerase võimendatud koos ritonaviiri ei ole tõendatud, pi nave patsientidel (vt lõik 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukeemia, lümfotsüütne, krooniline, b-rakk - monoklonaalsed antikehad - varem ravimata krooniline lümfoidne leukeemia (cll): arzerra koos kloorambutsiili või bendamustine on näidustatud patsientide raviks cll, kes ei ole eelnevalt saanud ravi ja kellel ei ole õigust fludarabine-põhine ravi. taastekkinud cll: arzerra on näidustatud kombinatsioonis fludarabine ja tsüklofosfamiidi ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud cll. tulekindlad cll: arzerra on näidustatud ravi cll patsientidel, kes on tulekindlad, et fludarabine ja alemtuzumab.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd. - lidokaiin, prilocaine - seksuaalne düsfunktsioon, füsioloogiline - anesteetikumid - täiskasvanud meeste primaarse enneaegse ejakulatsiooni ravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanüülvesinikkloriid - valu, postoperatiivne - valuvaigistid - täiskasvanud patsientidel on ionsys näidustatud ägeda mõõduka kuni raske postoperatiivse valu raviks.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - gripiviirus (kogu virion, inaktiveeritud), mis sisaldab antigeeni: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - gripivaktsiinid - aktiivne immuniseerimine gripiviiruse h5n1 alatüübi vastu. see näidustus põhineb immunogenicity andmeid teemasid alates vanusest 6 kuud aastast pärast manustamist kaks annust vaktsiini, mis on valmistatud alatüübi h5n1 tüve. vepacel tuleks kasutada vastavalt euroopa liidu arendus.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskireen - hüpertensioon - reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained - essentsiaalse hüpertensiooni ravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskireen - hüpertensioon - reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained - essentsiaalse hüpertensiooni ravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - vitekta manustamine koos ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitori ja teiste retroviiruste vastaste on näidustatud inimese-immuunpuudulikkuse viirus-1 (hiv-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel, kes on nakatunud hiv-1 ilma teadaolevate seotud elvitegraviiri.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - nitisinoon - türosineemiad - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - raviks täiskasvanutel ja lastel (on vanus vahemikus) kinnitatud diagnoosi pärilik tyrosinemia tüüpi 1 (ht 1) koos metioniinisisaldust türosiini ja fenüülalaniini.